《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上(shà涂指甲油之前要涂护甲油吗，涂指甲油之前要涂护甲油吗ng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.涂指甲油之前要涂护甲油吗，涂指甲油之前要涂护甲油吗5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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